A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Instituto Butantan discutiram o protocolo para autorizar testes com a Butanvac, vacina contra a Covid-19, doença causada pelo novo coronavírus, em seres humanos.
Nesta segunda-feira (17/5), técnicos dos órgãos se reuniram para finalizar as regras, tratar sobre documentação e exigências relativas a produção e controle de qualidade da vacina.
O novo protocolo ainda será apresentado pelo Butantan e busca atender as exigências feitas pela Anvisa. A vacina já foi testada em animais.
“Para a autorização de um estudo com seres humanos a Anvisa avalia tanto a proposta da pesquisa em si como os dados da vacina que será testada nas pessoas. No caso das vacinas que ainda não foram testadas em seres humanos esta é uma parte especialmente importante da análise”, explica a agência, em nota.
Os aspectos técnicos pendentes fazem parte do conjunto de exigências feitas pela Anvisa no dia 26 de abril e encaminhados para a equipe técnica do Butantan responsável pelo desenvolvimento da Butanvac.
Na quinta-feira (13/5), a Anvisa pediu ao Butantan mais informações sobre a Butanvac, a primeira vacina contra a Covid-19 produzida no Brasil sem que seja necessária a importação de matéria-prima.
Em 26 de março, dia do anúncio de seu desenvolvimento, o instituto fez o primeiro pedido autorização à Anvisa para iniciar esses testes. Desde então, a Anvisa já fez três pedidos cobrando mais informações.
